上海试药x~5800~CS060380~全国联网~11.19体检
发布时间:2024/11/15 17:26
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所在地址:上海徐汇中心医院
物品名称:CS060380
烟检情况:无烟检
性别要求:女
住院天数:4天
到场时间:2024-11-19
截止时间:2024-11-19
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:18-28
上海5800 上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查,有腹部B超、无胸片检查)【研究药物】CS060380【适应症】非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎【补贴】5800元(研究结束后三周内补贴打到本人银行卡)【时间安排】(按实际安排为准)1. 知情和体检时间:2024年11月19日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血、留取小便。11月20日B超检查。2. 入住时间+随访时间(如适用):此项目分两批入住;第一批:2024年11月21日入住,11月25日出院;12月4日电话随访;(项目结束)第二批:2024年11月26日入住,11月30日出院;12月11日电话随访;(项目结束)【入选要求】1.自愿参加临床试验,理解并遵守试验程序且签署书面知情同意书;2.男女不限,年龄为18-45岁(含上下限);3.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)范围是18-28((包括18.0和28.0)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);4.身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史、或现未患有过敏性疾病或为非过敏体质者;5.生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、血脂、凝血功能、传染病筛查、甲状腺检查等)、甲状腺和腹部超声检查等检查结果正常或异常无临床意义;6.给药前40天失血低于50 mL;或给药前56天内失血低于500 mL;试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因/黄嘌呤的食物或饮料;7.无计划试验期间参加剧烈运动,同意在试验期间及试验结束后3个月内无生育计划或捐献精子/卵子计划、能采取可靠的避孕措施。8. 筛选前 3 个月内和研究期间未吸烟或使用尼古丁产品;9.3个月内未参加过其他临床实验者;【报名方式】