上海试药x~6500~孟鲁司特钠片~全国联网~11.25体检
发布时间:2024/11/22 13:58
浏览数:1124
所在地址:上海徐汇中心医院
物品名称:孟鲁司特钠片
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:5天
到场时间:2024-11-25
截止时间:2024-11-25
年龄限制: 18-40岁
BMI要求:19-26
上海6500 连住5天
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康受试者(无烟碱检查、无胸片及 B 超检查)
【研究药物】孟鲁司特钠片(此项目需要食用完高脂餐!!!)
【适应症】适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗。适用于减轻过敏
性鼻炎引起的症状。
【补贴】6500 元(试验结束后三周内补贴打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1) 知情体检时间:2024 年 11 月 25日下午签署知情同意书、筛选体检,11月 26 日
上午空腹采血+留取小便。
2) 入住时间+随访时间(如适用):本试验包含两周期不出院,2024 年12月 2日入住, 2024 年 12月 7日出院。(项目结束)
【入选要求】
1) 充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,
能按试验要求完成全部试验过程;
2) 同意在试验期间及末次服药后 3 个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且自愿
采取有效的避孕措施;
3) 年龄 18~40 周岁(包括临界值),男性或女性;
4) 体重:男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg;体重指数(BMI=体重(kg)
/身高2 (m 2 ))在 19.0~26.0kg/m 2 范围内(包括临界值);
5) 体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或在
研究者认为可接受的范围内。
6) 无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史;首次给
药前 3 个月内无可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史;无
过敏史;
7) 首次给药前 4 周内未使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品;
8) 首次给药前 3 个月内无献血或大量失血≥400 mL;未参加过其他临床试验;
9) 试验期间同意禁烟、酒、茶、巧克力、及含咖啡因、葡萄柚、葡萄柚汁、黄
嘌呤的食物或饮料;参加餐后试验者能进食高脂肪高热量饮食。
10)筛选前 3 个月内,每日吸烟低于 10 支或使用相当量的尼古丁产品者。