上海试药x~7200~LT-002-158片~全国联网~11.26体检
发布时间:2024/11/22 15:21
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所在地址:上海徐汇中心医院
物品名称:LT-002-158片
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:5天
到场时间:2024-11-26
截止时间:2024-11-26
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:18-28
上海7200 住院5天
上海市徐汇区中心医院招募健康成年受试者(无烟碱检查、无胸片检查、无B超检查)
【研究药物】LT-002-158片
【适应症】用于治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。
【补贴】试验补贴为7200元(项目结束后三周内补贴转到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间:11月26日下午签署知情同意书、筛选体检,11月28日空腹采血+留取小便。
2. 入住时间及随访时间(此项目分两批入住):第一批12月1日入住,12月6日出院,8日、11日、15日来院随访(项目结束);;第二批12月4日入住,12月9日出院,11日、14日、18日来院随访(项目结束)
【入选要求】
1、充分了解本研究的内容、过程及可能发生的不良事件,并能提供书面知情同意书。
2、在签署知情同意书时,年龄在18至45岁(含)之间的男性或女性。
3、体重指数(BMI)在18~28 kg/m2(含),男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg。
4、健康受试者,经研究者判断无明显病史,全面体检,生命体征,12导联心电图(12-ECGs),临床实验室检查(血液学、尿检、血化学、凝血试验),血清病毒学检查显示健康状况良好。
5、受试者(包括伴侣)自首次给药至末次给药后6个月内无生育计划、无捐精计划,且自愿采取有效的避孕措施;愿意并能够遵守计划的访视、给药方案、实验室检查和其他研究程序。6、 入院前3个月内未吸烟或曾经吸烟和/或正在使用或曾经使用尼古丁类产品的健康受试者;
7、 在筛查前3个月内献血量低于400 mL或筛查前4周内献血量低于200 mL或无计划在研究期间献血者。
8、 入选前3个月内未参加过其他药物临床试验者;筛选前30天内未服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者;