发布时间:2024/11/25 12:01
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所在地址:驻马店、长沙、新乡、西安、武汉、无锡、天津、上海、厦门、宁波、南昌、杭州、广州、成都、保定
物品名称:HS-10353
烟检情况:无烟检
性别要求:女
住院天数:0天
到场时间:2024-12-31
截止时间:2024-12-31
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:无要求
重度产后抑郁】补助8800~17500
【试验分期】:II期【目标患者】:
‘处于产后 12 个月内的重度产后抑郁患者
【研究药物】:HS-10353:是新一代神经活性类固醇γ-氨基丁酸 A 型(GABAA)受体正向变构调节剂;同类药物(Zuranolone)于 2023 年获 FDA 批准(国内外已上市),用于治疗成人产后抑郁症。
【试验周期】:28天
【访视次数】:访视约 7 次,包括筛选期 1 次、基线期(即第 1 天)、第 3 天、第 8 天、
第 15 天、第 21 天和第 28 天各 1 次。(包含住院患者和非住院患者,住院患者需住院 15 天,[玫瑰]具体是否住院可根据患者本人意愿分配)【患者补贴】
交通补助 200/次、采血补贴 200/次(住院 6 个点、门诊 2 个点)、 乳汁采集费 200/次(6 个点,自愿参与)、哺乳期营养补贴 500/天(仅给药期间)、住院误工费 500/天;共计 8800~17500 元(具体依据中心为主)
【入排重点】:
✅ 18~45 周岁(包括临界值)的女性受试者;
✅ 本次抑郁起病时间在妊娠开始至产后 4 周之间;
✅ 处于产后 12 个月内
✅ “汉密尔顿抑郁量表”(HAM-D17)总评分≥26(重度抑郁)【报名资料】:
已确诊:既往的就诊记录、药物情况、抑郁量表评分
未确诊:抑郁量表评分【研究中心】:
驻马店、长沙、新乡、西安、武汉、无锡、天津、上海、厦门、宁波、南昌、杭州、广州、成都、保定1