招募原发性轻中度高血压患者
药物：NHKC-1
中心医院：全国三甲医院
补助每次访视交通补助200，一共访视4-5次
入选标准:
（1）年龄 18~75周岁（包括边界值）的成年人（男女兼有）且19.0≤体重指数（BMI） ≤30.0kg/m？。
（2） 根据《中国高血压防治指南》（2018年修订版）的诊断标准，诊断为原发性高血压的患
筛选时满足以下任一情况： 
① 
未接受过治疗（新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少 2 周 
未服用任何降压药物）的受试者，在筛选期（V1）诊室坐位收缩压（sitSBP）和坐位 
舒张压（sitDBP）需满足 145 mmHg≤sitSBP＜180 mmHg 且 sitDBP＜110 mmHg 时将 
直接进入 4 周苯磺酸左氨氯地平片（2.5 mg）单药导入期开展后续试验流程。提供新 
近就诊病历/既往确诊病历。 
② 
正在接受苯磺酸/马来酸氨氯地平 5 mg/天或苯磺酸/马来酸左氨氯地平 2.5 mg/天降 
压治疗的受试者，在筛选期（V1）诊室坐位收缩压（sitSBP）和坐位舒张压（sitDBP） 
需满足 145 mmHg≤sitSBP＜180 mmHg 且 sitDBP＜110 mmHg 时将直接进入 4 周苯磺 
酸左氨氯地平片（2.5 mg）单药导入期开展后续试验流程。
③ 
正在接受其他单药或单药联合或者复方药物降压治疗（连续服用或间断服用）的 
受试者，经研究者评估后适宜参加本项研究，且在筛选期（V1）诊室坐位收缩压（sitSBP） 
和坐位舒张压（sitDBP）需满足 140 mmHg≤sitSBP＜180 mmHg 且 sitDBP＜110 mmHg 
时将先进入 2 周安慰剂导入开展后续试验流程。
资料要求：提供既往就诊病历/确诊病历。处方单， 
购药凭证（小票需有患者姓名等能显示为该患者购买的信息）。 
就诊病历要求：至少二甲医院以上的门诊打印病历、手写病历需有医生签字盖章。

复制