全国招 帕金森 患者

【试验分期】：III 期

【试验药物】:口服药片

【报名资料】：诊断病历，收集用药证明

【总周期】：3个多月，回院7次，治疗期分别2周、4周回院一次

【患者获益】:以各中心具体要求为准

【入选标准】：

1. 30 周岁≤年龄≤75 周岁，中国男性或女性帕金森病患者； 

2. 临床诊断为帕金森病，病程在3年及以上； 

3. “关期”状态下，Hoehn & Yahr 分期为 2~3 期；

4. 伴剂末现象，且每天处于“关期”的总时间在3h~8h，左旋多巴服用后每次开期时间接近；

5. 服用左旋多巴制剂至少 1 年，基线期前 4 周剂量稳定不变；且每天服左旋多巴总量300~600mg、服药次数≥3 次；

6. 如果受试者同时使用左旋多巴制剂以外的任何其他抗帕金森病药物治疗[恩他卡朋除外]，基线期前至少稳定服用 4 周； 

7. 如果受试者正在接受多潘立酮（吗丁啉）治疗，则基线期前至少稳定服用 14 天；

【排除标准】： 

1.基线期前 4 周内服用过任何禁忌药物：恩他卡朋（包括恩他卡朋双多巴片）或下列 CYP3A4 的强抑制剂/诱导剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利福平、卡马西平、苯妥英钠）；

2.伴异动症（即日记卡中描述的运动障碍，表现为舞蹈样、投掷样和肌张力障碍等刻板重复的不自主运动）；

3.排除关节炎、卒中、其他引起肌张力高的疾病（如，低镁血症、低钙血症、肌营养不良、多发性硬化、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症等）可能影响关期评价的伴随疾病

【试验中心】:

四川大学华西医院

广州医科大学附属第一医院

华中科技大学同济医学院附属协和医院

中南大学湘雅二医院

中南大学湘雅三医院

首都医科大学附属北京天坛医院

延安大学咸阳医院

荆州中心医院

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