发布时间:2026/04/01 11:56
浏览数:1014
所在地址:北京
物品名称:CMS-D001
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2026-04-30
截止时间:2026-04-30
年龄限制: 18-75岁
BMI要求:无要求
特异性皮炎6600,全国多中心
按1:1:1:1比例随机到4个组试验组1:CMS-D001 50mg,QD;试验组2:CMS-D001 100mg,QD;试验组3:CMS-D001 200mg,QD;对照组:安慰剂,QD。
本研究分为3个阶段 包括筛选期(最长4周)、治疗期(12周)、 筛选期 双盲治疗期 安全性 随访期27
安全性随访期(末次给药后4周) W-4~W-1 D1 W2 W4 W8 W12 W16
1..签署ICF时,年龄≥18周岁且≤75周岁,性别不限;
2.自首次出现AD相关皮疹/症状至筛选时病程≥1年;
3.筛选和基线时,根据研究者评估,符合中重度AD标准:湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16;研究者总体评估(IGA)评分≥3;受累体表面积(BSA)>10%;
瘙痒数字评分量表(Itch NRS)评分≥4;
2.皮炎照片
1. 性别、年龄:
3.既往诊断记录样有13个采血点,合计6600元;患者补贴:交通补助:200元/次,共计7次访视,合计1400元;稀疏采血PK血样9个采血点,PD血样有11个采血点,合计4000元;受试者PK/PD采血补偿:200元/次;密集采血PK血样20个采血点,PD血
安慰剂组受试者一次性补偿:3000元/人。
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