全国招初治2型糖尿病患者
【试验分期】：Ⅱ期
【试验药物】:LR-N01C009注射液
【患者获益】:
交通补助：200元/次，共3200元；
免疫原性采血补助：200元/次，共800元；
PK采血补助(仅适用于选择参与PK采血的受试者)：200元/次，共7200元；
实际补助情况参考知情同意书。
【总周期】：3个月左右，没有导入期，随访情况以入组的组别为准
【报名资料】：2型糖尿病诊断病例，糖化，空腹血糖
【入选标准】：
(1) 年龄在18~65 周岁2 型糖尿病参与者，男女兼可，且满足以下任意一条标准：
1) 诊断为2 型糖尿病的初治患者，已接受至少12 周的饮食和运动干预，且既往未服用过抗糖尿病药物；或者2) 既往诊断的2 型糖尿病参与者，目前处于饮食和运动干预期，筛选前12 周内未接受糖尿病药物治疗；
(2)体重指数（BMI）：BMI≥23 .0 kg/m2，且（问诊）筛选前3 个月内体重稳定（±5%），并同意在研究期间，除常规的饮食、运动外不启动以减重为目的的饮食和/或运动计划；
(3)糖化血红蛋白（HbA1c）：7.0%≤HbA1c≤10%；
(4)空腹血浆葡萄糖（FPG）：FPG≤13 .4 mmoL/L（如存在影响血糖的特殊因素可在1 周内复测1 次）； 
【排除标准】： 
1）近6 个月内伴有严重的糖尿病周围神经病变；
2）近6 个月内具有糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、乳酸性酸中毒等； 
3）目前伴有未能有效控制的高血压（筛选/基线时收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg 和/或基线期静息心率升高，即>100 次/分）； 
【试验中心】:
北大人民
洛阳市中心医院
南阳医学高等专科学校第一附属医院
南阳市第二人民医院

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